白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400723

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

溴钾酚绿、缓冲液pH4.2、稳定剂、表面活性剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆中白蛋白的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400723”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400723”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

(1) 1 x 20mL ；(2) 1 x 50mL ；（3）1 x 60mL；( 4 )1 x 100mL;（5） 6 x 100mL ；（6） 6 x 50mL; (7 ) 8 x 60mL; ( 8)2 x 100mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	沪械注准20162400723	8×60 ml	100.8000
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	沪械注准20162400723	6×100ml	76.2000
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	沪械注准20162400723	8×60ml	60.9600
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	沪械注准20162400723	6×50ml	38.1000
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	沪械注准20162400723	2×100ml	25.4000