房间隔穿刺系统-国械注准20253031241-器械数据

产品名称：

房间隔穿刺系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253031241

注册人住所：

苏州市高新区富春江路188号2号楼402室

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

该产品由房间隔穿刺器及导丝组成。其中房间隔穿刺器包括穿刺针组件和手柄。穿刺针组件在壳体内部与推送按钮连接；手柄由壳体、鲁尔二通组件及扩张器组件组成；导丝为0.032″的J形导丝，由芯丝和弹簧绕丝组成，导丝表面涂有PTFE涂层。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于房间隔穿刺，以建立从右心房至左心房的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号2号楼402室

型号规格：

EFC-8571VH；EFC-8571AG

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：