房间隔穿刺系统

国产有效注册第三类

产品名称：

房间隔穿刺系统

注册人名称：

国械注准20233031686

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C22楼301单元

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2028-11-15

结构及组成：

该产品由穿刺鞘、扩张器和导丝组成。穿刺鞘由鞘管、手柄和止血阀组成，鞘管远端涂覆亲水涂层；扩张器由管体、穿刺针和手柄组成；导丝由芯丝和绕丝组成，外表面涂覆PTFE涂层。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于行房间隔穿刺以建立经房间隔的左心入路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C22楼301单元

型号规格：

CP85S61、CP85S71、CP12S61、CP12S71、CP85M61、CP85M71、CP12M61、CP12M71、CP85L71、CP85L82、CP12L71、CP12L82

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔穿刺系统	国械注准20233031686	CP12L82	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔穿刺系统	国械注准20233031686	CP85S61	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔穿刺系统	国械注准20233031686	CP85S71	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔穿刺系统	国械注准20233031686	CP12S61	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔穿刺系统	国械注准20233031686	CP12S71	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔穿刺系统	国械注准20233031686	CP85M61	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔穿刺系统	国械注准20233031686	CP85M71	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔穿刺系统	国械注准20233031686	CP12M61	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔穿刺系统	国械注准20233031686	CP12M71	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔穿刺系统	国械注准20233031686	CP85L71	6500.0000