房间隔穿刺系统-国械注准20253030755-器械数据

产品名称：

房间隔穿刺系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253030755

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6栋西侧101单元

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

该产品由8.5F可控弯鞘管、扩张器组件和导丝组成。其中，8.5F可控弯鞘管由鞘管、三通阀及侧支、止血阀、旋钮和手柄组成。扩张器组件由扩张器管和扩张器底座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期1年。

适用范围：

房间隔穿刺系统为一次性使用无菌器械，导引各种经血管介入类手术器械进入心脏，实现从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6栋西侧101单元

型号规格：

AQ8517、AQ8522、AQ8527、AQ8550

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：