房间隔穿刺系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

房间隔穿刺系统

注册人名称：

国械注准20253030755

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6栋西侧101单元

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

该产品由8.5F可控弯鞘管、扩张器组件和导丝组成。其中，8.5F可控弯鞘管由鞘管、三通阀及侧支、止血阀、旋钮和手柄组成。扩张器组件由扩张器管和扩张器底座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期1年。

适用范围：

房间隔穿刺系统为一次性使用无菌器械，导引各种经血管介入类手术器械进入心脏，实现从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6栋西侧101单元

型号规格：

AQ8517、AQ8522、AQ8527、AQ8550

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	房间隔穿刺系统	国械注准20253030755	AQ8517	5800
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	房间隔穿刺系统	国械注准20253030755	AQ8522	6600
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	房间隔穿刺系统	国械注准20253030755	AQ8527	7200
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	房间隔穿刺系统	国械注准20253030755	AQ8550	6200
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	房间隔穿刺系统	国械注准20253030755	AQ8517	5800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	房间隔穿刺系统	国械注准20253030755	AQ8522	6600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	房间隔穿刺系统	国械注准20253030755	AQ8527	7200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	房间隔穿刺系统	国械注准20253030755	AQ8550	6200.0000