房间隔穿刺系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

房间隔穿刺系统

注册人名称：

国械注准20253030463

注册人住所：

天津开发区洞庭路145号C101-C102

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

该产品由房间隔穿刺鞘和房间隔穿刺针组成。穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成。穿刺针由针座、截止阀、指针法兰和针管组成，且配有通丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区微山路23号4号厂房2-1（库房地址）；天津开发区洞庭路145号C101-C102

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：