房间隔穿刺系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

房间隔穿刺系统

注册人名称：

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20153030317

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

房间隔穿刺系统包括房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘。其中房间隔穿刺针由针座、针管、针尖三部分组成，制造材料为不锈钢和高密度聚乙烯;房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成，制造材料为Pebax、聚四氟乙烯、不锈钢、ABS、铂铱合金、硅橡胶、聚氯乙烯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-08 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。2023-07-11 产品技术要求变更详见附件。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔穿刺系统	国械注准20153030317	导管鞘有效长度(cm) ±5%：45；导管鞘弯形：T2；	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔穿刺系统	国械注准20153030317	导管鞘有效长度(cm) ±5%：45；导管鞘弯形：T2；	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔穿刺系统	国械注准20153030317	导管鞘有效长度(cm) ±5%：45；导管鞘弯形：T2；	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔穿刺系统	国械注准20153030317	导管鞘有效长度(cm) ±5%：60；导管鞘弯形：T2；	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔穿刺系统	国械注准20153030317	导管鞘有效长度(cm) ±5%：60；导管鞘弯形：T2；	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔穿刺系统	国械注准20153030317	导管鞘有效长度(cm) ±5%：60；导管鞘弯形：T2；	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔穿刺系统	国械注准20153030317	导管鞘有效长度(cm) ±5%：60；导管鞘弯形：T2；	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔穿刺系统	国械注准20153030317	导管鞘有效长度(cm) ±5%：60；导管鞘弯形：T2；	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔穿刺系统	国械注准20153030317	导管鞘有效长度(cm) ±5%：62；导管鞘弯形：T0；	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔穿刺系统	国械注准20153030317	导管鞘有效长度(cm) ±5%：62；导管鞘弯形：T0；	550.0000