免疫多项质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

免疫多项质控品

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400318

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-10-21

结构及组成：

1. 主要组成成分为：含有抗链球菌溶血素O(ASO)、β2-微球蛋白(β2-MG)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、前白蛋白(PA)、转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3、补体C4、proclin300的牛血清。2. 批特异，详见随附靶值表。

适用范围：

与本公司生产的抗链球菌溶血素O(ASO)、β2-微球蛋白(β2-MG)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、前白蛋白(PA)、转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3、补体C4测定试剂盒配套使用，用以对测试系统稳定性、准确度、重复性等进行监测和控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

规格1：3×1mL。其中，水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL。规格2：2×1mL。其中，水平1：1×1mL；水平2：1×1mL。规格3：2×1mL。其中，水平1：1×1mL；水平3：1×1mL。规格4：2×1mL。其中，水平2：1×1mL；水平3：1×1mL。规格5：1×1mL。其中，水平1：1×1mL。规格6：1×1mL。其中，水平2：1×1mL。规格7：1×1mL。其中，水平3：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月；2.开瓶后于2℃～8℃密封避光保存，有效期15天；

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号:湘械注准20192400318

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	免疫多项质控品	湘械注准20192400318	水平2:1x1ml	600.0000
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫多项质控品	湘械注准20192400318	1×1mL。其中，水平2：1×1mL。	600.00