免疫多项质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

免疫多项质控品

注册人名称：

吉械注准20202400256

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街124号

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

质控品分为质控品水平1和质控品水平2，由含有蛋白的基质及待测物组成。质控项目：卵泡刺激素、黄体生成素、泌乳素、总β人绒毛膜促性腺激素、孕酮、睾酮、雌二醇、C肽、胰岛素。

适用范围：

本产品用于对临床卵泡刺激素、黄体生成素、泌乳素、总β人绒毛膜促性腺激素、孕酮、睾酮、雌二醇、C肽、胰岛素检测项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街124号

型号规格：

免疫多项质控品水平1：冻干粉：1x3mL、2x3mL、6x3mL\\n免疫多项质控品水平2：冻干粉：1x3mL、2x3mL、6x3mL

产品储存条件及有效期：

1.在2℃～8℃条件下，干燥、密封、避光贮存，有效期为24个月。\\n2.开封复溶后:\\n在2℃～8℃条件下密封保存，C肽和胰岛素可稳定1天；黄体生成素和泌乳素可稳定3天；其他项目可稳定7天。\\n在-20℃条件下密封保存，C肽和胰岛素可稳定7天；其他项目可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	免疫多项质控品	吉械注准20202400256	水平1：1×3mL 水平2：1×3mL	357.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫多项质控品	吉械注准20202400256	水平1：1×3mL 水平2：1×3mL	583.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫多项质控品	吉械注准20202400256	水平1：1×3mL 水平2：1×3mL	583.00