一次性使用血液透析器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用血液透析器

注册人名称：

国械注准20193100903

注册人住所：

苏州高新区五台山路28号

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-11-18

结构及组成：

本产品由空心纤维透析膜(聚醚砜)、主壳体(聚碳酸酯)、血盖(聚碳酸酯)、封口胶(聚氨酯胶)、O型圈(医用硅胶)、小盖子(高密度聚乙烯)等部分组成。

适用范围：

本产品临床适用于急性或慢性肾功能衰竭患者进行血液透析，本产品为一次性无菌医疗器械，不可重复使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-04 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2024-05-30 载明生产地址由:苏州高新区五台山路28号;载明生产地址变更为:苏州高新区五台山路28号3幢（除314室、316室、4楼），4幢（1-3楼，除去302），6幢

生产地址：

苏州高新区五台山路28号

型号规格：

本产品按照透析膜的有效面积分三种规格，为HiF10、HiF12、HiF14，其透析膜有效面积分别为1.0㎡、1.2㎡和1.4㎡。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+血液透析类集采	一次性使用血液透析器	国械注准20193100903	HiF14	54.5000
江西省+血液透析类集采	一次性使用血液透析器	国械注准20193100903	HiF10	54.5000
江西省+血液透析类集采	一次性使用血液透析器	国械注准20193100903	HiF12	54.5000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用血液透析器	国械注准20193100903		145.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用血液透析器	国械注准20193100903		130.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析器	国械注准20193100903	HiF10	54.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析器	国械注准20193100903	HiF12	54.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析器	国械注准20193100903	HiF14	54.5000
云南+省际联盟血液透析类医用耗材集中带量采购	一次性使用血液透析器	国械注准20193100903	HiF12	54.50
云南+省际联盟血液透析类医用耗材集中带量采购	一次性使用血液透析器	国械注准20193100903	HiF14	54.50