一次性使用血液透析器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液透析器

注册人名称：

国械注准20223100216

注册人住所：

上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房

批准(备案)日期：

2022-02-15

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

产品由空心纤维膜（聚醚砜）、壳体（聚碳酸酯）、封口胶（聚氨酯）、血帽盖（聚碳酸酯）、O形圈（硅橡胶）以及保护盖（聚乙烯）组成。有效膜面积分别为：1.4㎡、1.5㎡、1.6㎡、2.0㎡。产品采用电子束辐射灭菌，为一次性使用无菌医疗器械。

适用范围：

本产品适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区康桥东路1159弄101号

型号规格：

PES14SF、PES15SF、PES16SF、PES20SF。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：