一次性使用血液透析器-国械注准20243102160-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243102160

注册人住所：

四川省眉山经济开发区新区

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

产品由空心纤维膜、外壳、血盖、封口胶、密封圈(可无)、护帽和填充液组成。空心纤维膜材料为聚醚砜( PES)，外壳和血盖材料为聚丙烯( PP)，封口胶材料为聚氨酯(PU)，密封圈材料为合成橡胶，护帽材料为聚乙烯(PE)，填充液为注射用水。产品经电子束灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-18 载明生产地址由:四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋;载明生产地址变更为:四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号

生产地址：

四川省眉山经济开发区新区本草大道南段 10 号鑫和工业园 D1 栋

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：