一次性使用血液透析器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液透析器

注册人名称：

国械注准20193100234

注册人住所：

苏州高新区五台山路28号

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

本产品由空心纤维透析膜（聚醚砜）、主壳体（聚碳酸酯）、血盖（聚碳酸酯）、封口胶（聚氨酯胶）、O型圈（医用硅胶）、小盖子（高密度聚乙烯）等部分组成。

适用范围：

本产品临床适用于急性或慢性肾衰竭患者进行血液透析，本产品为一次性无菌医疗器械，不可重复使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区五台山路28号

型号规格：

本产品按照透析膜的有效面积分三种规格，为HiF16、HiF18、HiF20，其透析膜有效面积分别为1.6 m2、1.8 m2和2.0 m2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6845。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+血液透析类集采	一次性使用血液透析器	国械注准20193100234	HiF20	68.3300
江西省+血液透析类集采	一次性使用血液透析器	国械注准20193100234	HiF18	54.5000
江西省+血液透析类集采	一次性使用血液透析器	国械注准20193100234	HiF16	54.5000
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性使用血液透析器	国械注准20193100234	HiF18	145
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性使用血液透析器	国械注准20193100234	HiF20	165
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析器	国械注准20193100234	HiF18	54.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析器	国械注准20193100234	HiF16	54.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析器	国械注准20193100234	HiF20	68.3300
云南+省际联盟血液透析类医用耗材集中带量采购	一次性使用血液透析器	国械注准20193100234	HiF20	68.33
云南+省际联盟血液透析类医用耗材集中带量采购	一次性使用血液透析器	国械注准20193100234	HiF18	54.50