一次性使用喉罩气道导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

苏械注准20182080649

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2025-05-16

有效期至：

2028-03-25

结构及组成：

一次性使用喉罩气道导管按外形结构分为普通型、加强型、双管普通型、双管加强型四种类型。普通型和加强型由气囊(卵圆形可充气球囊，下同)、连接件(选配)、通气管、充气管、指示球囊、导引器(选配)、接头及单向阀组成；双管普通型和双管加强型由气囊、连接件(选配)、通气管、充气管、指示球囊、引流管、连接件(选配)、导引器(选配)、接头及单向阀组成；加强型和双管加强型喉罩通气管内壁附有不锈钢加强丝。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-16生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层

型号规格：

按结构分为：普通型、加强型、双管普通型、双管加强型按尺寸分为：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182080649”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182080649	双管普通型 2.5#	200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182080649	普通型 4#	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182080649	普通型 6#	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182080649	普通型 2.5#	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182080649	普通型 1#	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182080649	普通型 2#	152.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182080649	普通型 5#	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182080649	普通型 1.5#	152.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182080649	加强型 2#	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩气道导管	苏械注准20182080649	加强型 6#	320.0000