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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20163402235

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

HBeAb微孔板、HBeAb酶标记抗体、HBeAb中和抗原、HBeAb阳性对照血清、HBeAb阴性对照血清、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液、自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清（或血浆）中的乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）。

变更情况：

2019-08-19 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

48人份盒、96人份盒、480人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类