乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163402120

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

结构及组成：

预包被反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液（2M H2SO4）、中和试剂、封板胶纸、自封袋。(具体内容详见说明书)

适用范围：

适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体。

变更情况：

2017-03-10 “生产地址：上海市闵行区向阳路888号”变更为“生产地址：上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。 2022-04-01 “注册人名称：上海荣盛生物药业有限公司”变更为“注册人名称：上海荣盛生物药业股份有限公司”。

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

48人份盒、96人份盒、576人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163402120	48人份\|盒	12.4600
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163402120	96人份\|盒	24.9300
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163402120	96人份/盒	90.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163402120	96人份/盒	89.28