乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20163400939-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400939

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

结构及组成：

抗原包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、浓缩洗涤液（20X）、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定性检测人血清或血浆中的抗乙型肝炎病毒e抗体。

变更情况：

2018-11-20 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份盒

产品储存条件及有效期：

于2～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期12个月。

管理类别：

第三类