互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400969
珠海市香洲区同昌路266号1栋
2021-01-12
2026-01-11
含预包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封板膜、自封袋(含干燥剂)。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。
2017-05-03 “生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-03-15 “注册人住所:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所:珠海市香洲区同昌路266号1栋;生产地址:珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-07-06 1.主要材料包被抗体的供应商由“北京贝尔生物工程公司”变更为“北京贝尔生物工程公司、珠海丽禾医疗诊断产品有限公司”。2.主要材料包被抗原的供应商由“北京贝尔生物工程公司”变更为“北京贝尔生物工程公司、珠海丽禾医疗诊断产品有限公司”。3.主要材料酶标抗体的供应商由“北京贝尔生物工程公司”变更为“北京贝尔生物工程公司、珠海丽禾医疗诊断产品有限公司”。4.主要材料酶标板的供应商由“厦门怡佳美实验器材有限公司、宁波凯达医疗科技有限公司”变更为“厦门怡佳美实验器材有限公司、宁波凯达医疗科技有限公司、厦门博奥康生物科技有限公司”。5.产品说明书和产品技术要求变更,具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求中的相关内容。
珠海市香洲区同昌路266号
48人份盒,96人份盒。
2~8℃避光保存,有效期12个月。
第三类
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400800/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-12乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402115/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-22乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400939/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-19乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402210/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2026-06-21乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402235/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2026-07-22乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402120/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2026-05-23乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400488/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2027-03-15乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401108/沈阳惠民生物技术有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401130/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400491/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2027-03-15乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400654/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-04-17乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20183401506/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2023-01-02乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20183401576/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-02-01