找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

国产失效注册

产品名称：

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

国食药监械(准)字2012第3400215号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层

批准(备案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

变更情况：

变更日期:2015.09.21,“ 生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“ 新的生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。

产品标准编号：

YZB/国 5538-2011

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层

型号规格：

48人份/盒

预期用途：

本产品采用荧光RT-PCR方法对咽拭子样本中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA进行体外定性检测

主要组成成分：

1.H1N1PCR反应液(1200μl×1管)-dNTP、Mg2+、Taq酶、反转录酶;2.H1N1引物探针混合液(120μl×2管)-引物、探针;3.DEPCH2O(672μl×1管)-DEPCH2O;4.H1N1内标模板(24μl×2管)-RNA片段;5.H1N1阳性质控品(10μl×2管)-RNA片段;6.H1N1阴性质控品(50μl×1管)-DEPCH2O。产品有效期:-20℃±5℃保存,有效期6个月附件:注册产品标准,产品说明书。