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甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

国产 失效 注册
产品名称:

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2012第3400540号(变更批件)

注册人住所:

宝山区城银路830号

批准(备案)日期:

2012-04-25

有效期至:

2016-04-24

变更情况:

生产企业名称由“上海克隆生物高技术有限公司”变更为“上海复星长征医学科学有限公司”;注册地址由“徐汇区宜山路1289号”变更为“宝山区城银路830号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号:

YZB/国 1257-2012

生产地址:

徐汇区宜山路1289号

型号规格:

16人份/盒