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甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400540号(变更批件)
宝山区城银路830号
2012-04-25
2016-04-24
生产企业名称由“上海克隆生物高技术有限公司”变更为“上海复星长征医学科学有限公司”;注册地址由“徐汇区宜山路1289号”变更为“宝山区城银路830号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1257-2012
徐汇区宜山路1289号
16人份/盒
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2009第3400712号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2011-09-24甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2009第3401022号/上海之江生物科技有限公司 有效期至:2011-12-28甲型通用型和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2010第3400117号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2014-01-20甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400215号/北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 有效期至:2016-02-28甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400469号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2016-04-23甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400540号/上海克隆生物高技术有限公司 有效期至:2016-04-24甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2013第3401151号/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-06