甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2012第3400469号-器械数据

产品名称：

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

北京金豪制药股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400469号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

批准(备案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

结构及组成：

FluA反应液:甲型流感病毒M基因RNA的引物探针混合液;SWH1反应液:甲型H1N1流感病毒(2009)HA基因RNA的引物探针混合液;SWFluA1反应液:甲型H1N1流感病毒(2009)NP基因RNA的引物探针混合液;RNP反应液:人类细胞中RNaseP基因RNA的引物探针混合液;DNA聚合酶:DNA聚合酶;逆转录酶:逆转录酶;阳性对照:甲型H1N1流感病毒(2009)人工RNA假病毒;阴性对照:DEPC水。产品有效期:-20℃冷冻保存,有效期12个月,阳性对照反复冻融次数不得超过5次。

适用范围：

该产品用于对咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒(2009)RNA进行定性检测。

产品标准编号：

YZB/国 1346-2012

生产地址：

北京市北京经济技术开发区运成街7号

型号规格：

48人份/盒