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甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

国产失效注册

产品名称：

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3400540号

注册人住所：

徐汇区宜山路1289号

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

变更情况：

变更日期:2015.01.20,“ 徐汇区宜山路1289号。”变更为“ 宝山区城银路830号。”。

产品标准编号：

YZB/国 1257-2012

生产地址：

徐汇区宜山路1289号

型号规格：

16人份/盒

预期用途：

用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型H1N1(2009)流感病毒RNA。

主要组成成分：

RT-PCR缓冲液、引物探针Ⅰ、引物探针Ⅱ、RT-PCR混合酶、甲流阳性对照、甲流弱阳性对照、阴性对照。产品有效期:-20℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。