促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

蓝十字生物药业（北京）有限公司

京械注准20162400272

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2021-02-19

有效期至：

2026-02-18

结构及组成：

试剂盒由相应人份铝箔袋包装或塑桶包装的试剂组成。条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型和笔型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型或笔型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜（质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线T包被鼠抗人β-LH单克隆抗体）、胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗人α-LH单克隆抗体）、样品垫（含缓冲液的玻璃纤维和无纺布）、塑料底片和吸水纸组成。板型和笔型在条型的基础上增加塑料外壳。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素（LH）含量。

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

条型：1人份袋；25人份筒；1人份盒；2人份盒；5人份盒；7人份盒；10人份盒；20人份盒；50人份盒；100人份盒。板型：1人份袋；1人份盒；2人份盒；5人份盒；7人份盒；10人份盒；20人份盒；50人份盒。笔型：1人份袋；1人份盒；2人份盒；5人份盒；7人份盒；10人份盒；20人份盒；50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光密封干燥贮存，有效期为30

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层析法）	京械注准20162400272	条型：10人份/盒	1.85
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层析法）	京械注准20162400272	条型：10人份/盒	2.00