促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）-鄂械注准20232404545-器械数据

产品名称：

促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

武汉市朗典精医生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232404545

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器一期工程一号厂房4单元516室

批准(备案)日期：

2023-09-26

有效期至：

2028-09-25

结构及组成：

1.检测试纸主要由PVC塑料底板、样品垫、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水纸组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人促黄体生成素（LH）单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人促黄体生成素（LH）单克隆抗体（检测线T）和羊抗鼠IgG多克隆抗体（质控线C）。2.条型产品由包装规格相应人份的检测试纸、干燥剂和尿杯（选配）组成。3.卡型产品由包装规格相应人份的塑料卡、检测试纸、干燥剂、滴管（选配）和尿杯（选配）组成。4.笔型产品由包装规格相应人份的塑料笔、检测试纸、干燥剂和尿杯（选配）组成。

适用范围：

本产品用于体外定性检测女性尿液样本中促黄体生成素(LH)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B11栋1楼

型号规格：

条型：1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒，6人份\\/盒，10人份\\/盒，12人份\\/盒，20人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒；卡型：1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒，6人份\\/盒，10人份\\/盒，12人份\\/盒，20人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒；笔型：1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒，6人份\\/盒，10人份\\/盒，12人份\\/盒，20人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2028-09-25

管理类别：

第二类

备注：