促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）-豫械注准20242400287-器械数据

产品名称：

促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

郑州方欣生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400287

注册人住所：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

本产品由试纸条、塑料卡壳(卡型/笔型有)、吸管(卡型配)和尿杯(条型/卡型选配)组成。试纸条由包被有鼠抗α-LH单克隆抗体(使用浓度为0.4-1.0mg/mL)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(使用浓度为0.2-0.8mg/mL)的硝酸纤维膜、吸附有胶体金标记的鼠抗β-LH单克隆抗体(使用浓度为5-20μg/mL)的结合垫、样品垫、吸水纸、PVC 板组成。

适用范围：

本产品用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成素的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

型号规格：

条型：1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；卡型：1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒；笔型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：