促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

粤械注准20162400112

注册人住所：

广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

由鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。

适用范围：

本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成激素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。

变更情况：

2020-10-14: 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。n2022-10-19: 1、注册人名称由“润和生物医药科技（汕头）有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”。rn2、注册人住所由“汕头市大学路荣升科技园内”变更为“广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室”。rnn2023-01-17: 1、注册人名称由“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司”。

生产地址：

汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

试条(RH-LH-S，RH-LH-S01)；rn试盒(RH-LH-C01，RH-LH-C02，RH-LH-C03)；rn试笔(RH-LH-B01，RH-LH-B02，RH-LH-B03，RH-LH-B04，RH-LH-B05，RH-LH-B06)。

产品储存条件及有效期：

在2℃～35℃保存，不得冷冻，自检定合格之日起，有效期为30个月。铝箔袋开封后，检测试纸应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400112”注册证共同使用。

产品图片

10条*10盒
试条(RH-LH-S) 6条
6条装
试条(RH-LH-S) 1条
试笔(RH-LH-B03) 1支装
5支
10条装