促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）-渝械注准20242400141-器械数据

产品名称：

促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

重庆浦济生命科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242400141

注册人住所：

重庆市两江新区云竹路21号3幢2层6号

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-04-21

结构及组成：

条型产品由相应人份的检测试纸条、干燥剂、尿杯、铝箔袋组成；笔型产品由相应人份的塑料卡壳、检测试纸条、干燥剂、铝箔袋组成。其中检测试纸条主要由PVC底板、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜和吸水垫等组成(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

本产品用于定性检测女性尿液中促黄体生成素水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年4月22日首次注册；2.2024年10月30日变更包装规格、产品技术要求、说明书。1.包装规格变更：由“条型：10人份/盒；笔型：1人份/盒。”变更为“条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒。”2.产品技术要求变更：详见《促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）产品技术要求变更对比表》。3.产品说明书变更：详见《促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）产品说明书变更对比表》。

生产地址：

重庆市两江新区云竹路21号3幢2层4号、5号、6号

型号规格：

条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.10℃-30℃条件下保存，有效期12个月。2.产品开封后可在温度小于40℃和湿度小于80%条件下保存1小时。3.生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：