一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20172221918

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

穿刺器根据外形的不同分为SHTA、SHTB两种型号。SHTA型按穿刺锥外径的不同,分为05)09)10)12)15共五种规格,SHTB型按穿刺锥外径和穿刺套管长度不同,分为05S、05L、10S、10L、12S、12L共六种规格。SHTA型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽和阻气密封片构成。SHTB型穿刺器由穿刺锥组件、穿刺盖、注气阀门、穿刺套管、锁紧装置组件、排气开关、排气管组件和双层硅胶组件构成。SHTA型穿刺器的零件材料:穿刺锥、穿刺套管、注气阀门的材料为ABS或PC;自调式密封帽、阻

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081408号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130072号。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

SHTA05)SHTA09)SHTA10)SHTA12)SHTA15)SHTB05S 、SHTB05L 、SHTB10S、SHTB10L、SHTB12S、SHTB12L

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172221918	SHTB05S	580.0
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新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172221918	SHTA 05	580.0
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新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172221918	SHTA 10	580.0