腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20212400176

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

R1试剂：Tris：100 mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）：3 KU/L、黄嘌呤氧化酶（XOD）：0.5 KU/L、过氧化物酶（POD）：1 KU/L、4-氨基安替比林（4-AA）：1 mmol/L、Proclin300：0.2 g/L；rnR2试剂：Tris：100 mmol/L、腺苷：10 mmol/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐：4 mmol/L、Proclin300：0.2 g/L；rn校准品（冻干粉）：腺苷脱氨酶；质控品（冻干粉）：腺苷脱氨酶

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

R1: 20ml×1，R2: 10ml×1； R1: 50ml×1，R2: 25ml×1；R1: 40ml×2，R2: 20ml×2； R1: 40ml×4，R2: 20ml×4；R1: 60ml×2，R2: 60ml×1； R1: 70ml×4，R2: 70ml×2；校准品2ml×1（选配）；质控品2ml×1（选配）

产品储存条件及有效期：

1.试剂2～8℃密封避光保存，可稳定12个月，开封后2～8℃在机储存可稳定30天，室温（22～28℃）下开封稳定性为6天。rn2.校准品和质控品2～8℃避光密闭储存可稳定12个月，复溶后2～8℃可保存1天。rn3.生产日期和有效期见产品盒签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20212400176	R1：70ml×4，R2：70ml×2	583.1300
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20212400176	R1：40ml×4，R2：20ml×4	333.2200
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20212400176	R1：60ml×2，R2：60ml×1	249.9100
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20212400176	R1：40ml×2，R2：20ml×2	166.6100
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20212400176	R1：50ml×1，R2：25ml×1	104.1300
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20212400176	R1：20ml×1，R2：10ml×1	41.6500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20212400176	R1:40ml×4 R2:20ml×4	5280
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20212400176	R1: 20ml×1，R2: 10ml×1	660
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20212400176	R1: 40ml×2，R2: 20ml×2	2640