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医用胶

国产有效注册第三类

产品名称：

医用胶

注册人名称：

北京康派特医疗器械有限公司

国械注准20213020696

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2 层、3层

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

本品主要成分为α-氰基丙烯酸正丁酯，配有少量稳定剂对苯二酚、对甲苯磺酸、二氧化硫。胶体单独包装，按临床需要分别配备有吸管、喷胶瓶、转臂喷雾泵或腔镜、内镜导管等用胶工具。胶体已经膜渗透法除菌，配备的用胶工具已经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺的封闭，完全清创后创口的封闭，不可用于皮肤亚表层的闭合。在其他方法无效的情况下，可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂，对器官、组织创面渗血的封闭、止血。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层

型号规格：

涂抹型：0.3ml/支、0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.2ml/支、1.5ml/支、1.8ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支；喷涂型：0.3ml/支、0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.2ml/支、1.5 ml/支、1.8ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支；腔镜型：0.3ml/支、0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.2ml/支、1.5 ml/支、1.8ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支。

管理类别：

第三类