医用胶

国产失效注册

产品名称：

医用胶

注册人名称：

国械注准20153651282

注册人住所：

北京市海淀区高梁桥斜街15号一层中部

批准(备案)日期：

2015-07-17

有效期至：

2020-07-16

结构及组成：

本品由α-氰基丙烯酸正辛酯和α-氰基丙烯酸正丁酯按一定比例配伍后装入玻璃安瓿中,按临床需要分别与吸胶瓶、涂胶棒、喷胶瓶、喷头配合使用。附件:注册产品标准

适用范围：

用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺的封闭,完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合;在其他方法无效的情况下,可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂,对器官、组织创面渗血的封闭/止血;用于胃静脉曲张的栓塞治疗。

变更情况：

注册人仍须完成以下工作:一、继续选用合适的动物模型及途径,在足够长的周期内考察本品的长期安全性,包括毒性的恢复情况;二、进行前瞻性的临床安全性有效性监测,并于延续注册时提交评价报告;三、应保证上市后的每件产品具有可追溯性。如果出现不良事件,应按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。

生产地址：

北京市海淀区高梁桥斜街15号一层中部

型号规格：

涂抹型:0.5ml/支;喷涂型:1.0ml/支,1.5ml/支;栓塞型:0.5ml/支;腔镜型:1.0ml/支,1.5ml/支

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	医用胶	国械注准20153651282	1.5ml/支	680
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	医用胶	国械注准20153651282	1.0ml/支	525