壳聚糖凝胶-辽食药监械(准)字2010第2640120号-器械数据

产品名称：

壳聚糖凝胶

注册人名称：

沈阳博大精益生物制药有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2010第2640120号

注册人住所：

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9号

批准(备案)日期：

2010-10-22

有效期至：

2014-10-21

结构及组成：

组成: a)壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及药用铝管或包装瓶(盒)组成。 b)壳聚糖、卡波姆、和水制成水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器组成。主要性能: 1. 装量允差为±10%; 2.含重金属不得超过百万分之二十; 3. PH应在4.5～6.5;4. 壳聚糖凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%; 5. 经Co60辐照灭菌,产品无菌;6. 乙醇残留量≤0.5%。

适用范围：

用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。

产品标准编号：

YZB/辽0625-2007壳聚糖凝胶

生产地址：

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9号

型号规格：

Ⅲ型3g、4g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、100g、150g、180g、200g