壳聚糖凝胶-辽食药监械(准)字2012第2640022号-器械数据

产品名称：

壳聚糖凝胶

注册人名称：

沈阳博大精益生物制药有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2012第2640022号

批准(备案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

结构及组成：

该产品由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及药用铝(塑)管或包装瓶(盒)组成。或由壳聚糖、卡波姆和水制成水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器组成。主要性能:1.装量允差为±10%。2.PH应在4.5～6.5。3.壳聚糖凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%。4.经Co60辐照灭菌,产品无菌。

适用范围：

用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。

产品标准编号：

YZB/辽0625-2007壳聚糖凝胶

型号规格：

Ⅰ型3g、4g、5g、20g、50g