壳聚糖凝胶-桂食药监械(准)字2014第2640095号-器械数据

产品名称：

壳聚糖凝胶

注册人名称：

广西信业生物技术有限公司

注册(备案)号：

桂食药监械(准)字2014第2640095号

批准(备案)日期：

2014-07-31

有效期至：

2019-07-30

结构及组成：

壳聚糖凝胶是由凝胶给药器和水溶性凝胶两部分构成。水溶性凝胶是由壳聚糖、卡波姆等成分组成的无色或浅黄色凝胶;凝胶给药器(外购)由医用聚丙烯和聚乙烯制成,结构包括凝胶管体、推杆和前盖。凝胶的重金属含量≤10ug/g;pH值在4.5～7.0的范围内;对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度(MIC)不大于本产品原液的90%稀释液。

适用范围：

用于改善内痔、外痔、混合痔及肛裂、肛瘘手术后引起的出血、疼痛、肛门堕胀等症状,促进痔核缩小、防止痔核脱垂和减轻痔粘膜充血水肿症状,亦可用于痔疮等肛门疾病治疗的抑菌护理。

产品标准编号：

YZB/桂0310-2014

生产地址：

广西桂平市长安工业区金龙工业小区第三栋第一层

型号规格：

3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支