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一次性使用硅胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用硅胶导尿管

注册人名称：

江西格兰斯医疗器械有限公司

赣械注准20162140288

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区

批准(备案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

有球囊导尿管由管身、球囊、导头、排泄锥形接口、充起球囊锥形接口（可没有）及阀组成，无球囊导尿管由管身、导头、排泄锥形接口组成。导尿管的管身、导头部分以及各腔接口采用硅橡胶制成，阀由聚乙烯或ABS（高强度或改性聚苯乙烯）制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

本产品用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。

生产地址：

江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区

型号规格：

单腔无球囊：成人用：Fr12(4.0mm)、Fr14(4.7mm)、Fr16(5.3mm)、Fr18(6.0mm)、Fr20(6.7mm)、Fr22(7.3mm)、Fr24(8.0mm)、Fr26(8.7mm)；小儿用：Fr6(2.0mm)、Fr8(2.7mm)、Fr10(3.4mm)；n二腔有球囊：成人用：Fr12(4.0mm)、Fr14(4.7mm)、Fr16(5.3mm)、Fr18(6.0mm)、Fr20(6.7mm)、Fr22(7.3mm)、Fr24(8.0mm)、Fr26(8.7mm)；小儿用：Fr6(2.0mm)、Fr8(2.7mm)、Fr10(3.4mm)；n三腔有球囊：成人用：Fr12(4.0mm)、Fr14(4.7mm)、Fr16(5.3mm)、Fr18(6.0mm)、Fr20(6.7mm)、Fr22(7.3mm)、Fr24(8.0mm)、Fr26(8.7mm)；小儿用：Fr8(2.7mm)、Fr10(3.4mm)。

管理类别：

第二类