一次性使用硅胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用硅胶导尿管

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20162140790

注册人住所：

丹阳市丹北镇济德村

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

一次性使用硅胶导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀门和冲洗锥形接口组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

临床供患者临时导尿和留置导尿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-06生产地址变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”注册人住所变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”

生产地址：

丹阳市丹北镇济德村

型号规格：

一次性使用硅胶导尿管分为无球囊、有球囊两种，按用途分为小儿用、男性用、女性用三种。按照导管端头的形状分为：标准型（直头）和弯头型两种。按照导管的腔体分为：单腔型、双腔型和三腔型三种。按导管外径规格分为2.0mm（Fr6）、2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）和8.0mm（Fr24）十种规格。按照球囊容量分为：3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml和60ml七种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162140790”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20162140790	4.7mm（Fr14）	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20162140790	5.3mm（Fr16）	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20162140790	6.0mm（Fr18）	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20162140790	6.7mm（Fr20）	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20162140790	4.0mm（Fr12）	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20162140790	3.3mm（Fr10）	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20162140790	（6.0mm（Fr18） 50ml）6.0mm（Fr18）	218.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20162140790	（6.7mm（Fr20） 50ml）6.7mm（Fr20）	190.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20162140790	（7.3mm（Fr22） 50ml）7.3mm（Fr22）	197.1500
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20162140790	8.0mm（Fr24）	218