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一次性使用硅胶导尿管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用硅胶导尿管

注册人名称：

杭州富善医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2010第2660620号

批准(备案)日期：

2010-11-29

有效期至：

2014-11-28

结构及组成：

导尿管由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成;产品采用硅橡胶材料制成。产品的强度、连接分离力、球囊可靠性、流量应符合YY0325的要求。产品应不大于轻微细胞毒性,无迟发型超敏反应,无粘膜刺激反应;产品应无菌;采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

导尿管通过尿道插入膀胱腔供临床排尿和冲洗膀胱用。

产品标准编号：

YZB/浙2553-2010

型号规格：

FC-020602)FC-020803)FC-021003)FC-021205)FC-021210)FC-021410)FC-021610)FC-021810)FC-022010)FC-022210)FC-022410)FC-022610)FC-021215)FC-021415)FC-021615)FC-021815)FC-022015)FC-022215)FC-022415)FC-022615)FC-021430、FC-021630、FC-021830、FC-022030、FC-022230、FC-02