一次性使用硅胶导尿管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用硅胶导尿管

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20162660790

注册人住所：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

批准(备案)日期：

2016-08-16

有效期至：

2021-08-15

结构及组成：

一次性使用硅胶导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀门和冲洗锥形接口组成。一次性使用硅胶导尿管采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌,为一次性使用。

适用范围：

临床供患者临时导尿和留置导尿使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100028号。

生产地址：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

型号规格：

一次性使用硅胶导尿管分为无球囊、有球囊两种,按用途分为小儿用、男性用、女性用三种。按照导管端头的形状分为:标准型(直头)和弯头型两种。按照导管的腔体分为:单腔型、双腔型和三腔型三种。按导管外径规格分为2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)和8.0mm(Fr24)十种规格。按照球囊容量分为:3ml、5ml、10ml、20ml、30

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用硅胶导尿管(三腔)	苏械注准20162660790	4.7mm（Fr14)	62.0
新疆+阳光采购	一次性使用硅胶导尿管(三腔)	苏械注准20162660790	8.0mm（Fr24)	62.0
新疆+阳光采购	一次性使用硅胶导尿管(儿童)	苏械注准20162660790	8.0mm（Fr24）	53.0
新疆+阳光采购	一次性使用硅胶导尿管(儿童)	苏械注准20162660790	3.3mm（Fr10）	53.0
新疆+阳光采购	一次性使用硅胶导尿管(双腔)	苏械注准20162660790	6.0mm（Fr18)	53.0
新疆+阳光采购	一次性使用硅胶导尿管(三腔)	苏械注准20162660790	2.7mm（Fr8)	62.0
新疆+阳光采购	一次性使用硅胶导尿管(儿童)	苏械注准20162660790	5.3mm（Fr16）	53.0
新疆+阳光采购	一次性使用硅胶导尿管(双腔)	苏械注准20162660790	8.0mm（Fr24)	53.0
新疆+阳光采购	一次性使用硅胶导尿管(儿童)	苏械注准20162660790	2.0mm（Fr6）	53.0
新疆+阳光采购	一次性使用硅胶导尿管(三腔)	苏械注准20162660790	3.3mm（Fr10)	62.0