镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）-粤械注准20242400879-器械数据

产品名称：

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242400879

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2029-07-02

结构及组成：

R1：6-氨基己酸(300 mmol/L)、EGTA(0.05 mmol/L)、防腐剂。R2：二甲苯胺蓝(0.4 mmol/L)、防腐剂。血液校准品(选配)：六水合硝酸镁。尿液校准品(选配)：六水合硝酸镁。血液质控品(选配)：六水合硝酸镁。尿液质控品(选配)：六水合硝酸镁。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中镁离子的含量。临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

规格1：R1：4×60 mL，R2：4×20 mL；规格2：R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；规格3：1600测试/盒；规格4：400测试/盒；规格5：1640测试/盒；规格6：410测试/盒；规格7：2720测试/盒；规格8：680测试/盒；规格9：R1：2×30 mL，R2：2×10 mL；规格10：440测试/盒；血液校准品(选配)：校准品：1×1 mL；尿液校准品(选配)：校准品：1×1 mL；血液质控品(选配)：质控品1：1×1 mL 质控品2：1×1 mL；尿液质控品(选配)：质控品1：1×1 mL 质控品2：1×1 mL。

产品储存条件及有效期：

-未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在 2℃～8℃条件下保存，效期为 18 个月。- 试剂机载(2℃～15℃) 有效期为 14 天。- 试剂开封后在 2℃～8℃条件下可保存 4 周。- 产品校准品、质控品开封后在 2℃～8℃条件下可保存 60 天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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