总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）

总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）

潍坊泽成生物技术有限公司

鲁械注准20192400204

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

2025-06-30

2029-05-27

试剂R1：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸(Mopso)(5.2g/L)、硫代氧化型辅酶(Thio-NAD)(12g/L)。试剂R2：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸(Mopso)(5.2g/L)、β-还原型辅酶Ⅰ(β-NADH)(0.36g/L)、3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)(10kU/L)。

用于体外定量测定人体血清总胆汁酸的含量。

规格型号由“试剂 1（R1）：30mL×1，试剂 2（R2）：10mL×1；试剂 1（R1）：60mL×1，试剂 2（R2）：20mL×1；试剂 1（R1）：60mL×3，试剂 2（R2）：20mL×3；试剂 1（R1）：45mL×2，试剂 2（R2）：15mL×2；试剂 1（R1）：45mL×2，试剂 2（R2）：30mL×1；试剂 1（R1）：60mL×2，试剂 2（R2）：20mL×2；试剂 1（R1）：50mL×3，试剂 2（R2）：50mL×1。”变更为“试剂 1（R1）：30mL×1，试剂 2（R2）：10mL×1；试剂 1（R1）：60mL×1，试剂 2（R2）：20mL×1；试剂 1（R1）：60mL×3，试剂 2（R2）：20mL×3；试剂 1（R1）：45mL×2，试剂 2（R2）：15mL×2；试剂 1（R1）：45mL×2，试剂 2（R2）：30mL×1；试剂 1（R1）：60mL×2，试剂 2（R2）：20mL×2；试剂 1（R1）：50mL×3，试剂 2（R2）：50mL×1。160测试/盒（R1：30mL×1，R2：10mL×1）；320测试/盒（R1：60mL×1，R2：20mL×1）；480测试/盒（R1：45mL×2，R2：15mL×2）；640测试/盒（R1：60mL×2，R2：20mL×2）；800测试/盒（R1：50mL×3，R2：50mL×1）；960测试/盒（R1：60mL×3，R2：20mL×3）。”适用机型由“全自动生化分析仪：贝克曼CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立7150、7170、7600，东芝 120FR，迈瑞300、BS420。半自动生化分析仪：合意 CB171。”变更为“全自动生化分析仪：贝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立 7150、7170、7600，东芝 120FR，迈瑞300、BS420。半自动生化分析仪：合意 CB171。贝克曼AU480、贝克曼 AU5800，迈瑞 BS-390、迈瑞 BS-490、迈瑞 BS-800、迈瑞 BS-2000，颐兰贝AS-280、颐兰贝AS-380、颐兰贝AS-480、颐兰贝 AS-600、颐兰贝AS-800，泽成生物 CLS380、泽成生物 CLS380M、泽成生物 CLS480、泽成生物 CLS480M、泽成生物 CLS680、泽成生物 CLS680M、泽成生物 CLS880、 泽成生物 CLS880M、品峰 KunLun c1800、品峰 KunLun c2800。”变更产品技术要求和说明书。

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

试剂1(R1)：30mL×1，试剂2(R2)：10mL×1； 试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：20mL×1； 试剂1(R1)：60mL×3，试剂2(R2)：20mL×3； 试剂1(R1)：45mL×2，试剂2(R2)：15mL×2； 试剂1(R1)：45mL×2，试剂2(R2)：30mL×1； 试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：20mL×2； 试剂1(R1)：50mL×3，试剂2(R2)：50mL×1。 160测试/盒(R1：30mL×1，R2：10mL×1)； 320测试/盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)； 480测试/盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)； 640测试/盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)； 800测试/盒(R1：50mL×3，R2：50mL×1)； 960测试/盒(R1：60mL×3，R2：20mL×3)。

1.原装试剂2～8℃保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期为30天。3.生产日期见标签。

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