总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20172400844

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液、氧化型β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、3α-羟甾醇脱氢酶、防腐剂；校准品(选配):胆酸钠。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL；试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL；试剂1：6×40mL，试剂2：2×40mL；12×60测试/盒；12×70测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；试剂1：3000mL，试剂2：1000mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；320mL；1200mL；校准品：1mL、3mL、5mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400844	试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml	2040.0000
江西省+动态第41批	总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400844	1200ml	20400.0000
江西省+动态第41批	总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400844	试剂1：3000ml，试剂2：1000ml	68000.0000
江西省+动态第41批	总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400844	试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml	5440.0000
江西省+动态第41批	总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400844	320ml	3392.0000
江西省+动态第41批	总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400844	试剂1：6×40ml，试剂2：2×40ml	3680.0000
江西省+动态第41批	总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400844	试剂1：5×60ml，试剂2：5×20ml	6800.0000
江西省+动态第41批	总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400844	试剂1：5×60ml，试剂2：2×50ml	6800.0000
江西省+动态第41批	总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400844	试剂1：3×60ml，试剂2：1×60ml	4080.0000
江西省+动态第41批	总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20172400844	试剂1：3×40ml，试剂2：2×20ml	1660.8000