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总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20162400271

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

R1：Good’s缓冲液（pH 4.0） 80mmol/LtThio-NADt1mmol/LR2：Thio-NADH 10mmol/Lt3α-羟基类固醇脱氢酶 12500U/L

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸（TBA）的含量。

变更情况：

2021-03-22注册人名称变更由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”生产地址变更由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格：

20ml（R1：15ml；R2：5ml ）40ml（R1：30ml；R2：10ml）60ml（R1：45ml；R2：15ml） 120ml（R1：90ml；R2：30ml）

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162400271