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总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20162400596

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2026-12-05

结构及组成：

主要组成成分：n试剂R1：3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸（5.2g/L）、硫代氧化型辅酶（12g/L）。n试剂R2：3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸（5.2g/L）、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（0.36g/L）、3α-羟类固醇脱氢酶（10kU/L）。n校准品t总胆汁酸（批特异，定值见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；nR1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：30mL×2 R2：20mL×1；nR1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2；R1：30mL×3 R2：15mL×2；nR1：30mL×1 R2：10mL×1。n校准品：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品）2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。校准品开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期7天。生产日期及使用期限见标签。

管理类别：

第二类