镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

国产有效注册第二类

产品名称：

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

注册人名称：

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20172400091

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-08-08

结构及组成：

乙醇胺缓冲液pH 11.0、乙二醇醚二胺四醋酸(GEDTA) 、二甲苯胺蓝

适用范围：

本试剂供医疗机构用于人血清、血浆镁离子的体外定量测定，做辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\\/;;2017-02-08,1.新增包装规格：4×260T（61ml×4）\\n2.新增适用机型：日立LABOSPECT 008\\n 贝克曼AU480\\/680\\/5800\\n 雅培Aeroset c16000\\n3.产品技术要求变更：详见附件1（共2页）\\n4.产品说明书变更：详见附件2（共4页）;本文件与“沪械注准20172400091”注册证共同使用;2018-11-07,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20172400091”注册证共同使用。;2018-05-17,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400091”注册证共同使用。;2019-10-30,注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区”。;本文件与“沪械注准20172400091”注册证共同使用。;2020-01-21,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20172400091”注册证共同使用。;2020-10-23,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20172400091”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-05

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

HC22S01\\t6×60mL\\nHC22S02\\t3×60mL\\nHC22S04\\t2×80mL\\nHC22S05\\t2×120mL\\/组\\nHC22S06\\t3×50mL\\nHC22S07-RC\\t1×50mL\\nHC22S08-KH\\t2×50mL\\nHC22S10-NT\\t8×40mL\\nHC22S11\\t4×260测试（4×61mL）\\nHC22S01\\t6×60mL\\nHC22S02\\t3×60mL\\nHC22S04\\t2×80mL\\nHC22S05\\t2×120mL\\/组\\nHC22S06\\t3×50mL\\nHC22S07-RC\\t1×50mL\\nHC22S08-KH\\t2×50mL\\nHC22S10-NT\\t8×40mL\\nHC22S11\\t4×260测试（4×61mL）

产品储存条件及有效期：

2～8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	镁（MG）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	沪械注准20172400091	4×260T(61ML×4)	1456.0000
江西省+动态第39批	镁（MG）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	沪械注准20172400091	规格2：60ML×3	237.6000
江西省+动态第39批	镁（MG）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	沪械注准20172400091	规格1：60ML×6	475.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	沪械注准20172400091	规格1：60ml×6;	475.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	沪械注准20172400091	规格9：4×260T(61ml×4 )	1456.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	沪械注准20172400091	规格2：60ml×3;	237.6000