找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

国产有效注册第二类

产品名称：

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

注册人名称：

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20172400091

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-08-08

结构及组成：

乙醇胺缓冲液pH 11.0、乙二醇醚二胺四醋酸(GEDTA) 、二甲苯胺蓝

适用范围：

本试剂供医疗机构用于人血清、血浆镁离子的体外定量测定，做辅助诊断用。

变更情况：

,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。,注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区”。,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。,1.新增包装规格：4×260T（61ml×4）2.新增适用机型：日立LABOSPECT 008 贝克曼AU4806805800 雅培Aeroset c160003.产品技术要求变更：详见附件1（共2页）4.产品说明书变更：详见附件2（共4页）

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

HC22S01 6×60mLHC22S02 3×60mLHC22S04 2×80mLHC22S05 2×120mL组HC22S06 3×50mLHC22S07-RC 1×50mLHC22S08-KH 2×50mLHC22S10-NT 8×40mLHC22S11 4×260测试（4×61mL）HC22S01 6×60mLHC22S02 3×60mLHC22S04 2×80mLHC22S05 2×120mL组HC22S06 3×50mLHC22S07-RC 1×50mLHC22S08-KH 2×50mLHC22S10-NT 8×40mLHC22S11 4×260测试（4×61mL）

产品储存条件及有效期：

2～8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20172400091