尿酸试纸（电化学法）-湘械注准20212401143-器械数据

产品名称：

尿酸试纸（电化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212401143

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

产品组成包含:尿酸试纸(电化学法),代码卡(CODE 卡)。主要组成成分:尿酸试纸(电化学法)主要由 PET 电极板、中隔和亲水膜组成。每片试纸含有机铁络合物≥0.03mg、非反应物质(磷酸盐缓冲液、稳定剂、非离子表面活性剂)>0.01mg。

适用范围：

本产品主要用于体外定量检测人体样本(新鲜毛细血管全血或静脉全血)中的尿酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1

型号规格：

包装为盒装，盒内分筒装和单支装两种包装方式。其中单支装由铝箔袋单支分装，再进行盒装。规格包括：5条/筒、10条/筒、15条/简、20条/筒、25条/筒、50条/筒；5条/盒、10条/盒、15条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒。

产品储存条件及有效期：

1.请将本品放在 2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。 2.试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。3.筒装和单支装产品有效期均为 12 个月，筒装：开筒后有效期为 3个月，开筒后筒盖需立即盖上；单支装的尿酸试纸在铝箔袋撕开后请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：