尿尿酸试纸(电化学法)-桂械注准20182400057-器械数据

产品名称：

尿尿酸试纸(电化学法)

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20182400057

注册人住所：

桂林市七星区漓江路18号

批准(备案)日期：

2018-08-03

有效期至：

2023-08-02

结构及组成：

产品由塑料基片、电极层、试剂层和盖板组成。每片试纸所含主要组成成分为：铁氰化钾0.2~0.8mg；其它成分（介质、缓冲剂等）0.05~0.09mg；试纸瓶（袋）内放有干燥剂。

适用范围：

用于定量检测人体尿液样本中尿酸浓度，适用于高尿酸血症、痛风等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号

型号规格：

UUA01型

产品储存条件及有效期：

1、在1-30℃温度范围以内，避光干燥的环境下保存。切不可冷冻。2、在正确保存条件下自生产之日起有效期限为18个月。开启后并正确储存的瓶装试纸有效期为3个月；单片袋装试纸开启后应在5分钟内完成测试。

管理类别：

第二类

备注：