导引导管

国产失效注册第三类

产品名称：

导引导管

注册人名称：

国械注准20183770254

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2018-06-25

有效期至：

2023-06-24

结构及组成：

导引导管由显影环、导管、应变释放套管与导管座组成，导管头端表面涂覆亲水涂层，导管近端带有深度标记。导管管身由三层结构组成，内层聚四氟乙烯管、中间层不锈钢加强层和外层聚酰胺聚氨酯。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命为3年。

适用范围：

导引导管用于术中血管通路的建立，适用于冠脉和或外周血管中辅助球囊、支架或其他器械的输送和放置，不可用于神经血管。

变更情况：

2022-06-02 产品技术要求变更，详见附件。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	导引导管	国械注准20183770254	2260.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	导引导管	国械注准20183770254	1800.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	导引导管	国械注准20183770254	1800.00