导引导管

国产失效注册

产品名称：

导引导管

注册人名称：

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20153772345

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2015-12-28

有效期至：

2020-12-27

结构及组成：

导引导管为单腔设计,由软头、管身、应变释放套管和座组成。软头为三层递减结构,分别为PTFE+不锈钢丝+Pebax、PTFE+含钨的Pebax、含钨的Pebax;;管身为三层结构,外层为含有BaSO4的不同硬度的Pebax,中层为不锈钢丝,内层为PTFE;应变释放套管的制造材料为聚烯烃;导管座的制造材料为高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于冠脉血管系统,可用于通过球囊导管、支架、导丝和微导管等其他器械。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号