一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

山西康迈德医疗器械有限公司

晋械注准20202020083

注册人住所：

山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

该产品由穿刺套和穿刺杆组成。气腹针为穿刺器的选配件。穿刺套由鞘帽组件和套管组件组成；穿刺杆主要由固定盖、锁紧卡扣和穿刺杆组成；气腹针由注气阀、手柄、穿刺针和注气管组成。产品按外形不同分为：A、B两种型号；按穿刺套管标称内径不同分为：3、5、10、12、15五种规格；按穿刺套管标称工作长度不同分为：65、100两种规格；按包装形式不同分为：单个产品包装和多个产品组合包装。本产品经辐照灭菌，产品应无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区

型号规格：

穿刺器型号规格:DATA 3-65 DATA 5-65 DATA 10-65 DATA 12-65 DATA 15-65DATA 3-100 DATA 5-100 DATA 10-100 DATA 12-100 DATA 15-100DATB 3-65 DATB 5-65 DATB 10-65 DATB 12-65 DATB 15-65DATB 3-100 DATB 5-100 DATB 10-100 DATB 12-100 DATB 15-100气腹针型号规格:DVN-120 DVN-150组合包装型号规格:DATZ A1-65 DATZ A1-100 DATZ A2-65 DATZ A2-100DATZ A3-65 DATZ A3-100 DATZ A4-65 DATZ A4-100DATZ A5-65 DATZ A5-100 DATZ A6-65 DATZ A6-100DATZ A7-65 DATZ A7-100 DATZ A8-65 DATZ A8-100DATZ A9-65 DATZ A9-100 DATZ A10-65 DATZ A10-100DATZ A11-65 DATZ A11-100 DATZ A12-65 DATZ A12-100DATZ A13-65 DATZ A13-100 DATZ A14-65 DATZ A14-100DATZ A15-65 DATZ A15-100 DATZ B1-65 DATZ B1-100 DATZ B2-65 DATZ B2-100DATZ B3-65 DATZ B3-100 DATZ B4-65 DATZ B4-100DATZ B5-65 DATZ B5-100 DATZ B6-65 DATZ B6-100DATZ B7-65 DATZ B7-100 DATZ B8-65 DATZ B8-100DATZ B9-65 DATZ B9-100 DATZ B10-65 DATZ B10-100DATZ B11-65 DATZ B11-100 DATZ B12-65 DATZ B12-100DATZ B13-65 DATZ B13-100 DATZ B14-65 DATZ B14-100DATZ B15-65 DATZ B15-100 DATZ A2-65120 DATZ A2-100120 DATZ A2-65150 DATZ A2-100150DATZ A3-65120 DATZ A3-100120 DATZ A3-65150 DATZ A3-100150DATZ A4-65120 DATZ A4-100120 DATZ A4-65150 DATZ A4-100150DATZ A5-65120 DATZ A5-100120 DATZ A5-65150 DATZ A5-100150DATZ A6-65120 DATZ A6-100120 DATZ A6-65150 DATZ A6-100150DATZ A9-65120 DATZ A9-100120 DATZ A9-65150 DATZ A9-100150DATZ A10-65120 DATZ A10-100120 DATZ A10-65150 DATZ A10-100150DATZ A11-65120 DATZ A11-100120 DATZ A11-65150 DATZ A11-100150DATZ A12-65120 DATZ A12-100120 DATZ A12-65150 DATZ A12-100150DATZ A13-65120 DATZ A13-100120 DATZ A13-65150 DATZ A13-100150DATZ A14-65120 DATZ A14-100120 DATZ A14-65150 DATZ A14-100150DATZ A15-65120 DATZ A15-100120 DATZ A15-65150 DATZ A15-100150DATZ B2-65120 DATZ B2-100120 DATZ B2-65150 DATZ B2-100150DATZ B3-65120 DATZ B3-100120 DATZ B3-65150 DATZ B3-100150DATZ B4-65120 DATZ B4-100120 DATZ B4-65150 DATZ B4-100150DATZ B5-65120 DATZ B5-100120 DATZ B5-65150 DATZ B5-100150DATZ B6-65120 DATZ B6-100120 DATZ B6-65150 DATZ B6-100150DATZ B9-65120 DATZ B9-100120 DATZ B9-65150 DATZ B9-100150DATZ B10-65120 DATZ B10-100120 DATZ B10-65150 DATZ B10-100150DATZ B11-65120 DATZ B11-100120 DATZ B11-65150 DATZ B11-100150DATZ B12-65120 DATZ B12-100120 DATZ B12-65150 DATZ B12-100150DATZ B13-65120 DATZ B13-100120 DATZ B13-65150 DATZ B13-100150DATZ B14-65120 DATZ B14-100120 DATZ B14-65150 DATZ B14-100150DATZ B15-65120 DATZ B15-100120 DATZ B15-65150 DATZ B15-100150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	晋械注准20202020083	DATZ A4-100/150	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	晋械注准20202020083	DATZ B8-100	2150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	晋械注准20202020083	DATZ A11-65/150	2780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	晋械注准20202020083	DATZ A10-65/120	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	晋械注准20202020083	DATZ A5-100	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	晋械注准20202020083	DATZ A14-65/120	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	晋械注准20202020083	DATZ A3-100/150	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	晋械注准20202020083	DATZ B15-100/120	3980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	晋械注准20202020083	DATZ B7-100	2150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	晋械注准20202020083	DATZ B11-65/120	3200.0000