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降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

闽械注准20162400070

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

试剂1：PCT抗体包被的磁微粒，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含ProClin300防腐剂。试剂2：吖啶酯标记抗PCT抗体，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含ProClin300防腐剂。校准品1：近似1ngmL的降钙素原抗原冻干品，含硫柳汞防腐剂，用1mL水复溶。校准品2：近似25ngmL的降钙素原抗原冻干品，含硫柳汞防腐剂，用1mL水复溶。

适用范围：

用于定量检测人体血清和血浆中的降钙素原。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼

型号规格：

100人份盒、100人份盒（含校准品）、200人份盒、200人份盒（含校准品）、300人份盒、300人份盒（含校准品）、500人份盒、500人份盒（含校准品）

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月

管理类别：

第二类