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降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20232400039

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2023-01-31

有效期至：

2028-01-30

结构及组成：

注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

50测试/盒（试剂1:1times;3.5mL、试剂2:1times;3.5mL、试剂3：1times;3.5mL）；rnrnt100测试/盒（试剂1:1times;7mL、试剂2:1times;7mL、试剂3：1times;7mL）；rnrnt200测试/盒（试剂1:2times;7mL、试剂2:2times;7mL、试剂3：2times;7mL）。rnrnt校准品(2水平):2times;1mL；2times;2mL；2times;4mL。rnrnt质控品（水平1）:1times;1mL；1times;2mL；1times;4mL。rnrnt质控品（水平2）:1times;1mL；1times;2mL；1times;4mL。

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃密封避光保存，有效

管理类别：

第二类